年7月19日上午，由臨床檢驗(yàn)中心組織的驗(yàn)收專家組對我院臨床醫(yī)學(xué)研究所的PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了復(fù)審驗(yàn)收。

　　張斌副院長出席會議并致辭，對專家組的到來表示熱烈歡迎，并希望專家們通過現(xiàn)場驗(yàn)收對PCR室的工作提出寶貴意見，進(jìn)一步提高我院臨床基因檢測的質(zhì)量和水平。驗(yàn)收組依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及其附件——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了技術(shù)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括現(xiàn)場審核過去五年的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控、儀器設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和投訴等記錄，以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理程序文件的持續(xù)改善情況，并對實(shí)驗(yàn)室布局和儀器設(shè)備配備進(jìn)行了現(xiàn)場查看，對人員進(jìn)行了提問，驗(yàn)收范圍涉及《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表》所列的10章共38款。驗(yàn)收組經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)場審核，一致認(rèn)為PCR實(shí)驗(yàn)室搬遷到新址后，新實(shí)驗(yàn)室四個分區(qū)布局合理，完全滿足實(shí)驗(yàn)要求。增加了儀器設(shè)備及人員、SOP文件進(jìn)行了改版，近五年的書面記錄完整，并根據(jù)實(shí)際工作情況對相關(guān)記錄表格進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。一致同意通過換證驗(yàn)收。

　　研究所的PCR實(shí)驗(yàn)室于年通過了的初審，取得了衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的技術(shù)驗(yàn)收合格證書，本次驗(yàn)收為5年期換證驗(yàn)收，批準(zhǔn)開展的項(xiàng)目包括乙肝病毒DNA、結(jié)核DNA等11種病原體的核酸定量檢測及地中海貧血的基因檢測。通過驗(yàn)收，進(jìn)一步提高了PCR實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量水平，為更好地服務(wù)于臨床打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。