——國(guó)家一類(lèi)新藥鹽酸埃他卡林

　　肺動(dòng)脈高壓是一大類(lèi)由多種病因引起肺血管床受累導(dǎo)致肺循環(huán)阻力進(jìn)行性增加，最終發(fā)生右心衰竭甚至死亡的病理生理綜合癥。預(yù)后很差。近年來(lái)肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展迅速，已明確前列環(huán)素途徑、NO途徑、內(nèi)皮素途徑三條經(jīng)典信號(hào)傳導(dǎo)通路在肺動(dòng)脈高壓的發(fā)生發(fā)展過(guò)程起重要作用，針對(duì)以上三條經(jīng)典途徑的肺動(dòng)脈高壓靶向治療藥物陸續(xù)出現(xiàn)，改善了患者的生活治療和預(yù)后。北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科徐凱峰

　　盡管取得明顯進(jìn)展，但肺動(dòng)脈高壓的治療仍不能令人滿意，還有相當(dāng)一部分患者無(wú)法從以上單藥治療甚至聯(lián)合治療中獲益，致殘率和死亡率均較高。提示肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制遠(yuǎn)未闡明，仍可能有其它機(jī)制參與肺動(dòng)脈高壓的發(fā)生發(fā)展過(guò)程。因此尋找新的治療途徑和方法將成為肺動(dòng)脈高壓治療領(lǐng)域發(fā)展重要環(huán)節(jié)。

　　目前，包括北京協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的多家中心正在進(jìn)行一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照隨機(jī)臨床試驗(yàn)，來(lái)揭示鹽酸埃他卡林治療特發(fā)性和系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓的療效。前期研究發(fā)現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓患者肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞存在鉀通道功能異常，提示鉀通道可能是肺動(dòng)脈高壓治療的新靶點(diǎn)。鹽酸埃他卡林是具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型鉀通道開(kāi)放劑。研究表明，埃他卡林吸收好、用藥劑量低、起效快、降壓持久、平穩(wěn)、不良反應(yīng)發(fā)生率低、安全劑量范圍寬、毒性低、長(zhǎng)期用藥無(wú)耐受性。埃他卡林及其衍生物對(duì)肺動(dòng)脈高壓的防治作用已獲國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利。

　　我院負(fù)責(zé)這項(xiàng)臨床研究的呼吸科徐凱峰醫(yī)師提出，鹽酸埃他卡林作為國(guó)家I類(lèi)新藥，對(duì)肺動(dòng)脈高壓藥物治療學(xué)的進(jìn)展有重要意義。該研究如果能證實(shí)鹽酸埃他卡林對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療有療效，將是我國(guó)科學(xué)家對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療的重大貢獻(xiàn)，并使現(xiàn)有的三類(lèi)主要治療藥物擴(kuò)展到四類(lèi);同時(shí)，由于國(guó)際上肺動(dòng)脈高壓治療費(fèi)用昂貴，國(guó)產(chǎn)鹽酸埃他卡林在價(jià)格上將有極大優(yōu)勢(shì)，可使很多患者從中受益。目前，參加本臨床試驗(yàn)的受試者均可在研究結(jié)束后獲得長(zhǎng)期免費(fèi)藥物治療，直至該藥上市。

　　該研究募集受試者接近尾聲，希望參加該臨床試驗(yàn)的病友需要抓緊時(shí)間報(bào)名了。