8月8日上午，“齊二藥”假藥案5名涉案人員，在廣州市中級(jí)人民法院出庭受審。第二制藥有限公司總經(jīng)理尹家德、分管藥品質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華、分管采購(gòu)的副總經(jīng)理郭興平、化驗(yàn)室主任陳桂芬、藥品采購(gòu)員鈕忠仁被控重大責(zé)任事故罪。 　　據(jù)新華社報(bào)道，郭興平在庭審中說(shuō)，“齊二藥”的GMP申報(bào)材料“是花了錢(qián)買(mǎi)來(lái)的”。藥廠能通過(guò)GMP的認(rèn)證，當(dāng)時(shí)是花了十幾萬(wàn)元，找了一家**公司做假材料幫忙辦的。除了報(bào)送的材料合格，企業(yè)在質(zhì)量管理上實(shí)際上千瘡百孔、漏洞百出?！褒R二藥”公司的化驗(yàn)室里，缺乏用于鑒別原料真?zhèn)蔚募t外光譜對(duì)照?qǐng)D等材料、設(shè)備。 　　總經(jīng)理尹家德說(shuō)：“齊二藥”要通過(guò)GMP的認(rèn)證，最關(guān)鍵的就是化驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施等硬件，但是，工廠兩次都通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證，所以我以為我們的設(shè)備是齊全的。 　　國(guó)家規(guī)定，化驗(yàn)室主管要有相關(guān)資質(zhì)。化驗(yàn)室主任陳桂芬在法庭上說(shuō)：“我是初中一年級(jí)文化。后來(lái)別人說(shuō)我有自學(xué)大專文憑，其實(shí)那是假的，是為了應(yīng)付GMP檢查，GMP要求化驗(yàn)室主任**有大專以上學(xué)歷文憑。我工作了37年，一天培訓(xùn)都沒(méi)有。我年年都是質(zhì)量標(biāo)兵。我真的沒(méi)有想到會(huì)出這么大的事，我也根本沒(méi)有能力想到會(huì)出這么大的事，因?yàn)槲覍?duì)二甘醇、丙二醇是什么都不懂?！?　　國(guó)家開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證是有一系列認(rèn)證程序和規(guī)范的，企業(yè)**要進(jìn)行GMP認(rèn)證改造，軟件、硬件都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，認(rèn)證部門(mén)還要多次深入企業(yè)實(shí)地考查、檢查和復(fù)查，而齊二藥的一套假材料就能蒙混過(guò)關(guān)，可見(jiàn)藥監(jiān)是有漏洞。 　　就本案而言，生產(chǎn)假藥“亮菌甲素注射液”的第二制藥有限公司理應(yīng)對(duì)11位假藥“亮菌甲素注射液”受害者負(fù)損害賠償?shù)呢?zé)任，但目前的現(xiàn)狀是齊二藥已被查封，如果負(fù)擔(dān)不起巨額賠償怎么辦，這是受害人所以直接起訴醫(yī)院的一個(gè)重要原因。筆者認(rèn)為，即便如此過(guò)錯(cuò)方的責(zé)任也不能無(wú)原則地轉(zhuǎn)移到無(wú)過(guò)錯(cuò)一方來(lái)，這將給今后的司法審判開(kāi)一個(gè)壞頭，一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的積極性將受到影響，另一方面也不利于將有限的醫(yī)療資源服務(wù)于更多更廣大的患者，對(duì)其它患者來(lái)說(shuō)就是一種傷害。再者也會(huì)產(chǎn)生負(fù)面的影響，誤導(dǎo)違規(guī)企業(yè)將自己的責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)院，不利于對(duì)犯罪的懲罰。因此，在責(zé)任方賠償能力不足，而藥監(jiān)部門(mén)又負(fù)有部分監(jiān)管失察的責(zé)任時(shí)，由國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)受害者做出適當(dāng)**，不失為目前一個(gè)有效的解決辦法。但是，面對(duì)當(dāng)今藥害事件層出不窮的現(xiàn)代社會(huì)，如何對(duì)藥品傷害事件的受害者進(jìn)行賠償已經(jīng)是一個(gè)非常嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。一種情形如齊二藥事件，責(zé)任主體明確但賠償能力有限；一種情形如藥品不良反應(yīng)，制藥公司沒(méi)有責(zé)任，損害后果誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)嚴(yán)峻的擺在我們的面前，故筆者認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)該盡快建立藥品質(zhì)量安全保證金制度，就是由藥品生產(chǎn)企業(yè)出資成立藥品傷害事件賠償儲(chǔ)備基金，或者企業(yè)購(gòu)買(mǎi)相關(guān)保險(xiǎn)，作為藥品企業(yè)開(kāi)辦的**條件，政府給予監(jiān)管，以切實(shí)保障藥品使用受害者的權(quán)益。